Anvisa mantém status de autoridade equivalente na União Europeia para Ifas

A Anvisa se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para i nsumos f armacêuticos a tivos ( IFAs ). A informação foi comunicada pelos representantes da União Europeia, durante uma reunião que ocorreu após a auditoria realizada ao longo desta semana.

Entre os dias 25 e 29 de abril, a Agência e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à referida auditoria. O objetivo foi “avaliar o sistema da gestão da qualidade, a qualificação dos inspetores e as inspeções realizadas no Rio de Janeiro”.

Durante esse período, a equipe de auditores da Comunidade Europeia, os representantes da Anvisa e da V igilância S anitária do Rio de Janeiro trabalharam , em ambiente remoto , na verificação dos critérios a serem atendidos.

Na reunião de encerramento, o auditor-líder, Daniel Menendez , concluiu que a A gência atende a os requisitos necessários para se manter listada como autoridade equivalente. Além disso, listou algumas recomendações para a A nvisa e informou os próximos passos.

O relatório d a auditoria será posteriormente enviado à Agência, que irá trabalhar na melhoria contínua para o atendimento das recomendações. Por fim, foi informada a previsão de uma nova auditoria , a ser realizada em 2026.

Na foto, Diretor Rômison Rodrigues Mota e representantes da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS).

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