Anvisa faz reunião com laboratório Pfizer para pré-submissão do medicamento Paxlovid

A Anvisa realizou, nesta quarta-feira (19/1), uma reunião com a empresa Pfizer para a pré-submissão do pedido de uso emergencial do medicamento Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir) para Covid-19. A reunião de pré-submissão é realizada com os laboratórios para apresentação dos dados técnicos de um produto antes do envio formal do pedido pela empresa. 

A Pfizer indicou que o pedido será apresentado em breve, mas a data exata do protocolo depende do laboratório.

O prazo de avaliação da Agência tem início somente a partir do recebimento formal do pacote de dados e informações completas sobre o medicamento.