Andamento da análise da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

A Anvisa recebeu, até o momento, dois pareceres dos especialistas externos que participam do processo de avaliação da CoronaVac para a faixa de 3 a 5 anos de idade. Para a análise de vacinas contra Covid-19 destinadas às crianças, a Agência tem contado com a colaboração de especialistas externos e de áreas relacionadas ao tema.

O parecer da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI) sobre a indicação da CoronaVac para crianças foi enviado como documento único das três entidades, na noite desta segunda-feira (11/4). Antes disso, a Anvisa havia recebido, no dia 8 de abril, o parecer de avaliação dos representantes da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI).

Participam das avaliações também a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) e a Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco). Estas duas ainda não enviaram suas considerações sobre o processo em análise pela Anvisa.

A Agência segue com as discussões sobre os dados apresentados. Um dos pontos de atenção é a demonstração de dados sobre a duração da proteção e a quantidade de doses necessárias que precisariam ser utilizadas para esta faixa etária. Esses dados são fundamentais para que se conclua sobre a proteção adequada às crianças.

Além disso, eventuais compromissos para acompanhamento do desempenho da vacina precisarão ser acordados entre a Anvisa e o Instituto Butantan para a conclusão do processo de avaliação da indicação.

A análise do pedido de indicação da CoronaVac para a faixa de 3 a 5 anos de idade foi iniciada pela Agência no último dia 14 de março. Desde então, a Anvisa já realizou reuniões com a equipe do Butantan e especialistas externos, além de solicitar dados complementares ao laboratório.

A Agência segue comprometida a dar respostas rápidas à sociedade quanto a qualquer proposta de enfrentamento à pandemia, mantendo os critérios regulatórios que são importantes para proteger a saúde da população.

Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook@AnvisaOficial, Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial