Consulta tratou dos requisitos técnicos para atividades relacionadas aos testes de análises clínicas na prestação de serviços de apoio diagnóstico e terapêutico.
2021
Edição prevista para a manhã desta quarta-feira (18/8) foi adiada para o dia 20/8.
A alteração foi solicitada pelo Instituto Butantan.
O período para recebimento dos currículos começa nesta quarta-feira (18/8), com término na próxima terça-feira (24/8). Participe!
A Agência avaliou a relação benefício-risco do imunizante, o pedido de uso em crianças e adolescentes e a necessidade de uma dose de reforço.
Na pauta, a proposta de norma sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e a atualização da Lista das Denominações Comuns Brasileiras, entre outros assuntos.
Mudança permite aprovação automática de alterações previstas na RDC 492/2021, por meio do uso de um código de assunto específico.
Até o momento, não há solicitação formal da Pfizer sobre a inclusão de doses de reforço na bula de sua vacina, a Comirnaty. Essa foi a primeira reunião sobre o assunto.
O período para recebimento dos currículos inicia nesta quinta-feira (19/8) e termina na próxima quarta-feira (25/8). Participe!
Atualmente, relatório sobre o tema está em fase final de elaboração.
No dia 26 de agosto, às 15h, a Agência irá realizar um seminário virtual sobre o registro de produtos saneantes. Participe!
Fabricantes deverão enviar informações até o dia 19 de setembro. Medida irá coletar subsídios para elaboração de Análise de Impacto Regulatório.
Avaliação das informações poderá passar por um procedimento especial.
Pelas novas regras, o pleito de importação poderá ser avaliado antes mesmo que o processo seja gerado no sistema da Anvisa (Datavisa).
O período para recebimento dos currículos começa na próxima segunda-feira (23/8) e encerra-se na sexta-feira (27/8). Participe!
A imposição da medida causa efeito inverso ao esperado, aumentando os riscos sanitários nos aeroportos.
O objetivo da Anvisa é antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
Confira os esclarecimentos sobre o processo de adequação da norma sobre Instituições de Longa Permanência para Idosos (ILPI).
Como notificar eventos adversos a medicamentos e vacinas? Devo notificar eventos adversos leves? Assista aos vídeos.
A vacina contra Covid-19, fabricada pela empresa Serum Institute of India Pvt Ltd (SII) e importada pela Fiocruz, passa a ter o prazo de validade de 9 meses, quando armazenada sob refrigeração (entre 2°C e 8°C).