Próxima reunião acontecerá na quarta-feira (7/7), às 14h30.
2021
Publicado em
05/01/2021 11h44
Atualizado em
01/11/2022 15h25
Os ensaios clínicos são os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.
Anvisa participou da revisão dos guias e do evento de lançamento dos documentos.
Durante o evento, o diretor-presidente Antonio Barra Torres destacou o engajamento da Agência em foros internacionais de convergência regulatória.
O seminário virtual será realizado nesta quinta-feira (8/7), às 11h. Participe!
Objetivo é realizar a devolução de valores residuais da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), cobrados acima do que estabelece a Lei 13.202/2015.
O período para recebimento dos currículos começa nesta quarta-feira (7/7) e vai até a próxima terça-feira (13/7). Participe!
Não há nenhum produto químico da empresa investigada pela Polícia Civil do Paraná que tenha sido utilizado como insumo ou matéria-prima para a fabricação de vacinas.
Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.
As RDCs tornam mais ágeis o registro e a importação de medicamentos e produtos essenciais ao enfrentamento da Covid-19.
Atenção! Estabeleça contato por meio de uma das formas oficiais de comunicação com a Agência.
Para a autorização, a equipe técnica da Anvisa analisou uma série de informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação na produção de vacinas.
A vacina só poderá ser utilizada após avaliação e liberação pelo INCQS.
Rômison Rodrigues Mota passará a compor a Diretoria Colegiada da Agência com um mandato de cinco anos.
A autorização de importação excepcional foi concedida com base na RDC 476/2021, que autoriza a importação de vacinas diretamente pelos estados.
Nesta matéria, reunimos as principais informações sobre notificação de eventos adversos de vacinas contra Covid-19. Confira.
Medida visa a padronização de textos e a simplificação da documentação exigida.
A partir de quarta-feira (14/7), o atendimento presencial na sede da Agência será de segunda a sexta-feira, das 9h às 12h e das 13h às 16h. Entenda!
Novos códigos de assuntos para petição secundária de registro e pós-registro já estão disponíveis, bem como materiais sobre o tema.