2021

A Anvisa vem envidando todos os esforços necessários junto a autoridades sanitárias estrangeiras.

Empresa fabricante deverá incluir no item “Advertência e Precauções” a possibilidade de ocorrência de casos muito raros de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas no organismo.

Estudo irá incluir até 30 mil voluntários, sendo 3.500 no Brasil.

Confira a nova edição do documento, em formato de perguntas e respostas, sobre os suplementos alimentares e tire suas dúvidas!

Publicação traz um panorama de inspeções realizadas e a avaliação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).

Referentes ao período de 2010 a 2020, informações incluem petições de certificações de farmoquímicas internacionais e inspeções realizadas, entre outras.

A iniciativa reafirma o compromisso da Agência com a Estratégia de Governo Digital, para aumento da eficiência a e melhoria dos serviços prestados à sociedade.

A inspeção vai acontecer em duas fábricas diferentes que, de acordo com o Fundo Russo e com a União Química, são as fábricas responsáveis pelas vacinas que poderão vir para o Brasil.

Alterado horário da 7ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa.

O objetivo dos dois encontros foi tratar questões referentes à pandemia, com foco na análise de vacinas.

A Anvisa verificou que o Certificado de Registro emitido pelo Ministério da Saúde da Rússia não veio acompanhado de relatório técnico que ateste os aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina que subsidiaram a decisão da autoridade estrangeira.

Na próxima segunda-feira (19/4), a partir das 10h, a Anvisa realizará um seminário virtual sobre as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de medicamentos. Participe!

Manual com orientações sobre o peticionamento de processos de importação e exportação pela modalidade de remessa expressa.

As duas equipes de especialistas da Anvisa sairão do Brasil juntas e as inspeções ocorrerão concomitantemente.

Pauta inclui referendos de duas Resoluções de Diretoria Colegiada (RDCs) relacionadas ao enfrentamento da pandemia de Covid-19.

Nesta quinta-feira (15/4), a partir das 15h, a Anvisa realizará um seminário virtual sobre notificações de saneantes. Participe!

A Anvisa é convidada a apresentar o processo de monitoramento econômico de dispositivos médicos no 2021 Fair Pricing Forum, evento global organizado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

Desenvolvida pela OPAS, iniciativa visa fortalecer o monitoramento de eventos adversos provocados por medicamentos usados no tratamento da doença.

Avaliação foi realizada com o objetivo de verificar os resultados e impactos da estratégia adotada no conjunto de advertências sanitárias.

Autorização foi publicada nesta quinta-feira (15/4).