Conheça os prazos e fluxos adotados pela Agência para aprovação de estudos clínicos.
2021
Publicado em
05/01/2021 11h44
Atualizado em
01/11/2022 15h25
Procedimento faz parte do processo para que o Butantan possa iniciar os testes clínicos do soro também conhecido com soro equino contra Covid-19.
Anvisa apresenta o relatório Regulação em Números, que faz um balanço das ações de 2020 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória.
Volume foi alterado para evitar o desperdício de doses.
Anvisa recebeu informações e realizou encontros relacionados a três vacinas que podem ser desenvolvidas no Brasil.
Feliz Dia Internacional da Mulher
Anvisa apresentou à empresa CanSino requisitos técnicos para aprovação de vacinas.
Nesta segunda-feira (8/3), inicia-se o prazo de contribuição para o Guia sobre a Especificação da Documentação para o Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos. Participe!
A Anvisa realizou um seminário virtual sobre o peticionamento de novos alimentos. Dúvidas sobre o tema podem ser encaminhadas pelo Fale Conosco.
Reunião serve para avaliar sobre condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial.
Nesta quinta-feira (11/3), a partir das 13h, a Agência irá realizar sua 4ª Reunião Ordinária Pública. Confira a pauta!
A Anvisa irá realizar, em 15/3, um webinar a fim de esclarecer as dúvidas sobre a migração do SisEmbrio para nova plataforma.
A Anvisa recebeu o pedido de registro da vacina feito pela Fiocruz no dia 29 de janeiro. Até o momento, a Agência analisou 83,45% das informações.
Confira pauta atualizada.
Na próxima segunda-feira (15/3), a partir das 15h, a Anvisa irá promover um seminário virtual sobre a melhoria da qualidade regulatória. Participe!
Diretores fazem reunião virtual a partir de 18h30 desta quarta-feira.
Decisão da Anvisa prorroga até o dia 30 de abril de 2021 o prazo para resultados dos estudos de imunogenicidade sejam incluídos no processo de uso emergencial da vacina.
Os medicamentos e vacinas importados devem ter indicação específica para tratamento ou prevenção da Covid-19 e ser aprovados por autoridades sanitárias estrangeiras.
Nova RDC será publicada em conformidade com a lei aprovada nesta quarta-feira (10/03)
Anvisa aprova alterações na RDC 456 para aumentar a proteção dos viajantes.