2021

O Covax Facility conta com a participação de especialistas da Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.

Laboratório informou que deseja realizar pesquisa clínica da Covaxin no Brasil.

No dia 18 de fevereiro, a partir das 9h30, a Anvisa irá realizar uma reunião virtual para discutir as contribuições à Consulta Pública 897/2020. Participe!

Quer saber quais foram os principais avanços obtidos na área? Confira o Relatório de Gestão e fique por dentro.

Notificações relacionadas a pesquisas clínicas devem ser encaminhas por e-mail. Confira todo o passo a passo.

Medida é necessária para garantir a adoção completa da ferramenta de cumprimento de exigência por meio do sistema Solicita

Material organizado pela Procomex traz descrição sobre o processo de importação de vacinas.

Agência destaca a necessidade do carregamento das instruções de uso no Repositório Documental de Dispositivos Médicos. Entenda!

A Agência acompanha e contribui com sua experiência para as discussões internacionais em diferentes fóruns.

Trabalho de análise dos processos relacionados ao enfrentamento da pandemia será mantido todos os dias.

Agência e farmacêuticas dão novos passos nos pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Membro de comitê da Farmacopeia Brasileira, ele contribuiu para as atualizações e avanços do compêndio nacional.

A ferramenta permite acompanhar passo a passo o andamento da análise desses pedidos pelo Comitê Covid-19.

Quantidade de notificações de eventos adversos a medicamentos e vacinas dobrou desde a implantação do novo sistema.

Agência publica segunda versão do Guia sobre Requisitos de Qualidade para o Registro de Produtos Tópicos e Transdérmicos.

Ao todo, oito CPs terão seus prazos prorrogados devido à indisponibilidade dos formulários eletrônicos.

A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.

Todas as empresas envolvidas no processo fabril e requisitadas pela Pfizer já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPF.