Transparência e integridade de dados clínicos: confira a declaração conjunta do ICMRA e da OMS

Entre as iniciativas de articulação internacional das quais a Anvisa participa, destaca-se a Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, na sigla em inglês), um foro internacional de nível executivo integrado pelos principais reguladores mundiais.

Em declaração conjunta publicada nesta sexta-feira, 7 de maio, o ICMRA e a Organização Mundial da Saúde (OMS) “convocam a indústria farmacêutica para que ofereça amplo acesso a dados clínicos para todos os novos medicamentos e vacinas (seja para aqueles aprovados condicional ou definitivamente, para uso emergencial, ou indeferidos)".

A declaração destaca que “A pandemia da Covid-19 evidenciou a necessidade de informações e dados para apoiar acadêmicos, pesquisadores e a indústria no desenvolvimento de vacinas e de terapêuticas; para apoiar reguladores e autoridades de saúde em suas tomadas de decisão; para apoiar os profissionais de saúde na prescrição de tratamentos; e para apoiar a confiança do público nas vacinas e terapêuticas utilizadas”.

A Anvisa, juntamente com as autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e União Europeia, integra o Comitê Executivo do ICMRA.

Confira a declaração na íntegra.