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Segundo pedido emergencial CoronaVac: Dicol vota na sexta (22/1)
A Anvisa realiza nesta sexta-feira (22/1) uma reunião extraordinária da Diretoria Colegiada para avaliar o segundo pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac feito pelo Instituto Butantan. A reunião está marcada para as 15h.
Este segundo pedido foi submetido à Agência na última segunda-feira (18/1), inicialmente com 206 páginas, e complementado às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas.
Como todas as reuniões públicas da Diretoria Colegiada da Anvisa, o encontro será transmitido pelos canais digitais da Anvisa.
Confira a pauta.
Acompanhe a reunião ao vivo
Entenda como funciona a reunião
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A reunião conta com os cinco diretores da Anvisa.
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A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos definem o resultado.
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A pauta tem início com a abertura da diretora relatora do tema.
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A diretora Meiruze Freitas é a relatora do pedido de uso emergencial em análise na Agência.
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Depois da abertura da reunião, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas.
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Duas áreas técnicas farão apresentação:
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e de eficácia e segurança;
2) a área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e
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Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto.
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É hora de conhecer o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora.
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O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião.
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A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.
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A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria.
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Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União.
A reunião é extraordinária e foi agendada para sexta-feira. A decisão é tomada pela Diretoria da Agência por ser uma autorização excepcional, conforme previsto na RDC 444, de 10 de dezembro de 2020.