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Nova reunião da Anvisa com Butantan – 7/1/2021 - 18h15
A Anvisa realizou uma segunda reunião, conforme solicitação do Instituto Butantan no final da tarde desta quinta-feira (7/1).
Publicado em
07/01/2021 18h49
Atualizado em
01/11/2022 15h17
A reunião foi agendada pelo Instituto Butantan para dar continuidade à apresentação das informações como parte da reunião de pré-submissão de dados.
Por decisão própria do Butantan, o Instituto não oficializou a submissão de uso emergencial.
A reunião de pré submissão é feita, a critério da empresa/instituição antes do envio de pedido formal de registro ou de autorização para uso emergencial.
A Anvisa continuará a avaliação, após a submissão formal do processo com as informações globais de eficácia e segurança da vacina do IB. A Agência continua acompanhando o tema e aguardando a estratégia de submissão do IB.