Nota: atualização sobre processo de estudo clínico da vacina Covaxin

A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (23/7) um comunicado da empresa Bharat Biotech, através de e-mail, informando que a Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda. não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil. Sediada na Índia, a Bharat Biotech é responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin.

Há dois processos da empresa Precisa na Anvisa relacionados à regularização dessa vacina no país: um pedido de autorização de uso emergencial e um protocolo para condução de pesquisa clínica no Brasil.

A partir da comunicação feita pela Bharat Biotech, a Anvisa vai reavaliar os processos em curso na Agência e adotar as medidas pertinentes.