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Nota: Anvisa fará reunião de submissão prévia sobre Covaxin
Reunião serve para avaliar sobre condições da documentação para posterior pedido de uso emergencial.
Publicado em
08/03/2021 20h14
Atualizado em
01/11/2022 15h21
ATUALIZAÇÃO (9/3, 10h) - a reunião antes prevista para hoje (9/3), será realizada no dia 16/3 às 16h, a pedido do laboratório.
A Anvisa recebeu na tarde desta segunda-feira (8/3) o pedido de reunião de submissão prévia com o laboratório responsável pela vacina Covaxin. A reunião foi agendada para essa terça feira (9/3), às 15 horas, e acontecerá de forma virtual.
Ainda não houve pedido de uso emergencial da Covaxin no Brasil e, por isso, não há prazo em andamento para a análise desta vacina.
A reunião de submissão prévia está prevista no Guia de Uso Emergencial. É uma reunião que deve ser feita antes do pedido de uso emergencial de vacinas.
A reunião de submissão prévia serve para que a equipe técnica da Anvisa possa avaliar se já há dados suficientes para que o laboratório faço o pedido de uso emergencial.