Notícias
Informações sobre o processo de uso emergencial da vacina Convidecia, da CanSino
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária informa que recebeu no último dia 17 de junho um comunicado da empresa CanSino Biologics Inc., através de e-mail, informando que as empresas Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda. e Instituto Vital Brazil S.A. não possuem mais autorização para representar a CanSino no Brasil. No mesmo dia, a Assessoria Internacional da Anvisa buscou informações junto às autoridades regulatórias da China.
O comunicado cita a revogação da autorização concedida à Belcher e destaca que as empresas não têm permissão para requerer autorização de uso emergencial, registro, autorização de comercialização, bem como atividades de preparação e distribuição da vacina recombinante Ad5-nCov, composta de vetor adenovírus tipo 5, fabricada pela CanSino Biologics Inc.
No dia 18 de junho, a Anvisa informou o Ministério da Saúde, via ofício, sobre esse comunicado.
Em 21 de junho, a Agência realizou uma reunião com representantes da Belcher para informar sobre o comunicado recebido da empresa CanSino. No encontro, a empresa solicitou um prazo para manifestação.
Neste fim de semana, a Anvisa recebeu nova mensagem eletrônica da CanSino, confirmando que a Belcher não mais representa a vacina no Brasil. A Agência juntou essas informações no processo de Autorização de Uso Emergencial que ainda estava em análise e tomará as medidas pertinentes.
A CanSino é a desenvolvedora da vacina Convidecia e pediu o uso emergencial do imunizante no dia 18 de maio deste ano. Foram realizadas cinco reuniões entre a Anvisa e o laboratório, conforme publicado no painel abaixo:
Antes do comunicado do laboratório, o pedido de uso emergencial estava em exigência por falta de documentos para a conclusão da análise, como pode ser visto no link a seguir: