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DISPOSITIVOS MÉDICOS
Câmara Técnica de Tecnovigilância inicia atividades
Na última quinta-feira (9/12), ocorreu um encontro virtual da Câmara Técnica de Tecnovigilância (CTT). A reunião representa um marco nacional por ser a constituição da primeira câmara técnica voltada para a vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos.
Além de representantes da Anvisa, também participaram do encontro integrantes da Associação Brasileira de Engenharia Clínica (ABEClin), do Hospital de Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP), do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad (Into) e da Sociedade Latino-Americana de Biomateriais, Órgãos Artificiais e Engenharia de Tecidos (Slabo).
“A constituição deste grupo retrata o nível de maturidade do monitoramento dos dispositivos médicos no Brasil. Ainda assim, temos muito para aprimorar na tecnovigilância”, destacou Suzie Marie Gomes, gerente-geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária da Agência.
Na ocasião, foram discutidos os aspectos operacionais para o funcionamento da referida câmara, os temas a serem abordados e o cronograma das atividades. Nesse sentido, é importante destacar que os trabalhos priorizados para o ano de 2022 são:
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o aperfeiçoamento de instrumentos, procedimentos e critérios no campo da regulação e vigilância sanitária, no intuito de fortalecer as ações de tecnovigilância nas empresas, serviços de saúde e no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), em consonância com as boas práticas de monitoramento pós-comercialização de dispositivos médicos;
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riscos envolvendo tecnologias utilizadas para minimizar ruídos e vibrações de ventilador pulmonar, CPAP e BiPAP; e
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prorrogação do prazo de validade de produtos para diagnóstico in vitro.
Com esse trabalho, espera-se fortalecer a tecnovigilância e contribuir para a regulação pós-comercialização de dispositivos médicos no Brasil, de modo a agregar conhecimento para o melhor entendimento da relação benefício-risco de produtos para a saúde.
Saiba mais
A Câmara Técnica de Tecnovigilância foi instituída pela Portaria 485/2021. Ressalta-se que as Câmaras Técnicas são instâncias colegiadas de atuação temática e natureza consultiva constituídas com o objetivo de assessorar a Anvisa na realização de estudos e pesquisas. Elas contam com a participação de profissionais com alto nível de conhecimentos na matéria a ser estudada.
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