Anvisa recebe resposta da Pfizer sobre exigências para vacina infantil

A Anvisa recebeu nesta segunda-feira (6/12) o pacote de informações em resposta às exigências feitas anteriormente pela Agência sobre a vacina Comirnaty para uso em crianças de 5 a 11 anos de idade. As exigências foram feitas no dia 23 de novembro, indicando lacunas e dados importantes que precisavam ser incluídos no processo.

O pacote de dados enviado pela Pfizer já está em análise pela equipe técnica da Anvisa, que já estava analisando os demais dados entregues anteriormente pelo laboratório.

Histórico

O pedido da Pfizer para ampliação do uso de sua vacina contra Covid-19 para a faixa de 5 a 11 anos chegou à Agência no dia 12 de novembro.

Em 23 de novembro, a Anvisa emitiu exigência para apresentação de dados adicionais. 

No dia 3 de dezembro, a Agência reuniu-se com um grupo de especialistas em imunologia e pediatria que estão acompanhando a análise das vacinas.