Anvisa recebe pedido de alteração da vacina da Fiocruz e AstraZeneca

A Anvisa recebeu, na noite desta quinta-feira (25/11), o pedido de inclusão da Fiocruz como novo local de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina Covid-19 (recombinante) Fiocruz/AstraZeneca.

Trata-se de uma solicitação de alteração pós-registro para permitir que a Fiocruz seja incluída entre as fábricas responsáveis pela produção da matéria-prima da vacina.

O pedido será analisado pela Anvisa e, se for aprovado, pode permitir a fabricação do imunizante de forma 100% nacional.

O prazo de análise é de até 30 dias. Esse prazo não inclui o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo.