Anvisa publica NT sobre protocolo de atualização de cepas da vacina contra a influenza sazonal

A Anvisa informa que foi publicada a Nota Técnica 131/2021/SEI/GPBIO/GGMED, com orientações para a submissão de protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal.

O documento tem como objetivo instruir as empresas que têm interesse em peticionar o protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal sobre como apresentá-lo, além de informar sobre as expectativas da Agência com relação ao seu conteúdo.

A submissão do protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal deverá ser feita por meio de aditamento ao processo, especificamente pelo assunto 12119 - PRODUTO BIOLÓGICO - Aditamento - Protocolo de atualização de cepas de produção da vacina influenza sazonal, disponível exclusivamente para peticionamento eletrônico.

Confira a íntegra da Nota Técnica 131/2021.

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