Anvisa inicia na segunda-feira inspeção em fábrica na Índia

A Anvisa inspecionará as instalações da empresa Bharat Biotech, na Índia, entre os dias 1º e 5 de março. Os cinco servidores designados para a missão já se encontram em deslocamento para a Índia, onde devem chegar na noite desta sexta-feira, dia 26/2 (horário de Brasília). 

O pedido de inspeção foi feito no dia 13 de fevereiro, e na época a Anvisa e o laboratório acertaram a realização da inspeção para os primeiros dias de março. 

Trata-se avaliação para emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), na qual são verificados os processos de trabalho, as estruturas físicas das áreas de produção, armazenamento e laboratórios de controle de qualidade, além de toda a documentação do sistema de garantia de qualidade da empresa. 

O CPBF é documento obrigatório para o processo de registro de vacinas e as missões para verificação da linha de produção dos produtos são realizadas a pedido das empresas interessadas na regularização. 

Até o momento não foi apresentado à Anvisa pedido para realização de estudos clínicos nem para autorização de uso emergencial da vacina Covaxin, produzida pela empresa Bharat Biotech. 

Confira o quadro atualizado de análises de vacina. 

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