Anvisa envia ao MS informações detalhadas sobre a vacina pediátrica da Pfizer

Mantendo seu compromisso com a transparência e para contribuir com uma tomada de decisão baseada em dados técnicos e científicos, a Anvisa enviou nesta quarta-feira (22/12) ao Ministério da Saúde (MS), conforme solicitado, o processo do Comunicado Público emitido em 16/12, com a decisão da Agência de aprovar o uso da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth) para a imunização de crianças na faixa etária de 5 a 11 anos.

Foi enviada ao MS a íntegra do processo do Comunicado Público, com as referências científicas utilizadas no documento, bem como o parecer técnico e público que expressa a avaliação realizada pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).

Esse parecer expressa o resultado da avaliação dos documentos submetidos pela empresa e das demais informações utilizadas pela Anvisa, por exemplo, o relatório da aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e pela European Medicines Agency (EMA) da União Europeia, bem como o cenário de aprovação internacional das autoridades que possuem semelhança de medidas com o Brasil.

Veja o ofício enviado ao Ministério da Saúde.