Anvisa e Precisa Farmacêutica fazem reunião sobre Covaxin

A Anvisa realizou, na tarde desta segunda-feira (15/3), uma reunião com a empresa Precisa Farmacêutica. O laboratório é responsável, no Brasil, pela vacina Covaxin, desenvolvida pela Bharat Biotech, na Índia.

A reunião contou com a participação das equipes técnicas e teve como objetivo acompanhar e orientar a empresa em relação aos pontos necessários para a autorização de vacinas contra Covid-19 no Brasil. A Precisa Farmacêutica indicou que ainda está reunindo documentos e informações técnicas para poder formalizar qualquer pedido junto à Anvisa.

Atualmente, as vacinas contra Covid no Brasil podem ser autorizadas por meio de registro ou uso emergencial. Nos dois casos, a avaliação pode ser feita com dados de estudos clínicos feitos no país ou com dados trazidos de estudos realizados em outros países. Também é possível a entrada no país por meio de importação excepcional, conforme previsto na resolução RDC 476/2021.

A decisão sobre a estratégia para regularização e colocação da vacina no mercado brasileiro é exclusiva da empresa.