Anvisa divulga relatórios técnicos das vacinas aprovadas

A Anvisa divulgou nesta sexta-feira (29/1) os pareceres públicos de avaliação das solicitações de autorização temporária de uso emergencial das vacinas CoronaVac e Covishield, ambas aprovadas em caráter experimental no dia 17 de janeiro.  

Vale lembrar que a vacina CoronaVac é desenvolvida pela farmacêutica Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan, e o imunizante Covishield é produzido pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz.  

Nos relatórios, elaborados pela área técnica da Anvisa que trata de medicamentos e produtos biológicos, constam informações pormenorizadas sobre aspectos referentes à qualidade dos imunizantes (substância ativa, embalagem, estabilidade, desenvolvimento farmacêutico etc), à eficácia e segurança (metodologia, dados clínicos e não clínicos, população analisada, dose e intervalos, imunogenicidade, eventos adversos etc) e à avaliação benefício-risco.  

Acesse a íntegra dos documentos:  

Parecer público de avaliação de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina adsorvida Covid-19 (inativada) – Instituto Butantan 

Parecer público de avaliação de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina Covid-19 (recombinante) – Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) 

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