Anvisa marca a data com novo formulário para notificação de eventos adversos

Neste dia 17/9, em que se comemora globalmente o Dia Mundial da Segurança do Paciente, a Anvisa anuncia a disponibilização de novo formulário de notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas, mais amigável ao cidadão, com versão para celular (https://primaryreporting.who-umc.org/BR). 

A medida tem como objetivo tornar mais fáceis e rápidos os relatos dos cidadãos sobre as suspeitas de eventos adversos. A Agência ressalta que, ao notificar as suspeitas de eventos adversos, a população contribui para melhorar o monitoramento e a segurança dos medicamentos e vacinas utilizados no país.   

Os dados mostram os avanços da farmacovigilância no Brasil: em comparação a 2020, houve um aumento de 178% na média mensal de notificações sobre suspeitas de eventos adversos, resultado das campanhas de estímulo à notificação executadas pela Agência para sensibilização quanto ao tema. 

Também merece destaque que 100% das notificações dos cidadãos são avaliadas individualmente quanto à causalidade, para determinar se o produto pode ter causado a reação relatada. 

A Anvisa também destaca vários outros avanços para passos ainda maiores e importantes para a segurança do paciente: 

• Maior comunicação de risco: estamos em setembro e já aumentamos em 350% os comunicados e alertas de riscos em relação a 2020, trazendo informações importantes para a sociedade utilizar melhor os produtos registrados pela Agência. 

• Maior comunicação com a sociedade, realizando seminários virtuais (webinares) e participando de mais de uma centena de eventos realizados em todo o país. 

• Publicação da inédita carta de apoio à farmacovigilância e à segurança do paciente, assinada por nove sociedades técnico-científicas brasileiras, que têm difundido entre especialistas brasileiros e em suas redes sociais informações sobre o assunto. 

Em linha com a sua missão institucional de promover e proteger a saúde da população, “a segurança do paciente é prioridade para a Agência em todas as suas ações”, enfatiza o diretor Alex Campos.  

Tema 2021: Cuidado Materno e Neonatal Seguro – Aja agora para o parto seguro e respeitoso! 

Em 2021, o tema do Dia Mundial da Segurança do Paciente está relacionado aos cuidados maternos e neonatais. As taxas de mortalidade perinatal, tanto materna como neonatal, são extremamente altas, e as causas, paradoxalmente, são em grande parte evitáveis.  

A pandemia de Covid-19 e suas repercussões para a continuidade dos serviços de atenção à saúde agravou uma situação já inaceitável, e serviu de alerta para a urgência de uma mobilização mundial. 

Com o foco na segurança da gestante e, por conseguinte, no parto seguro, duas ações foram instituídas pela Anvisa no primeiro semestre de 2021.  

A primeira foi relacionada ao monitoramento da imunização contra a Covid-19, que envolveu a detecção de evento adverso raro e grave em gestante e a ocorrência de acidente vascular cerebral hemorrágico com plaquetopenia ocorrido em gestante e óbito fetal. São eventos adversos potencialmente relacionados a vacinas com plataforma adenoviral, tais como as vacinas de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz e da Janssen. 

A fim de aumentar a segurança das pacientes, a Agência determinou a restrição de uso dessas vacinas nesse grupo populacional, bem como promoveu reuniões virtuais, divulgou alertas, comunicados de risco e alterou a bula desses medicamentos para evitar a exposição das grávidas a um risco potencial. 

Outra ação da Anvisa para promover a segurança da gestação e do parto envolveu a reprodução humana assistida. Para aumentar a segurança da futura gestante e do processo, em julho de 2021 foi finalizada a consolidação da ficha de notificação de eventos adversos decorrentes da reprodução humana assistida.  

A fertilização in vitro ou inseminação artificial, atualmente, contribui para o nascimento de mais de 5 milhões de crianças em todo o mundo. 

A segurança do paciente é um tema da Anvisa de todos os dias, que ganhou importância ainda maior no cenário de pandemia que enfrentamos. A Agência segue trabalhando comprometida com a saúde pública, garantindo o acesso da população a produtos com qualidade, segurança e eficácia. 

A Anvisa contribui para a segurança do paciente pela vigilância diária das notificações de suspeitas de eventos adversos e queixas técnicas envolvendo produtos sujeitos à vigilância sanitária, com a finalidade de proteger a saúde da população. 

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