Anvisa autoriza 12º estudo clínico de vacina contra Covid-19

A Anvisa autorizou nesta quarta-feira (25/08) a realização de ensaio clínico no Brasil, com a candidata à vacina INO-4800, baseada em DNA, para administração intradérmica (ID). O ensaio clinico é patrocinado pela empresa americana de Biotecnologia Inovio Pharmaceuticals, Inc.  

O ensaio clínico autorizado é de Fase 3, controlado por placebo, no qual um de cada três voluntários receberá o placebo, para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia da candidata à vacina INO-4800 administrada por via Intradérmica (ID). No local de aplicação da vacina será utilizada uma técnica de facilitação para entrada do DNA no tecido celular (eletroporação) com um dispositivo próprio. 

O estudo prevê aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias em voluntários maiores de 18 anos. O protocolo do estudo prevê a participação de 350 voluntários no Brasil distribuídos entre os estados do RJ, SP, SC e RS. 

Trata-se de um estudo global com previsão de 7.116 participantes distribuídos entre Brasil, Argentina, Colômbia, Estados Unidos da América, Filipinas, México, Perú, Polônia, República Checa e Tailândia.  Os estudos iniciais (Fase 1 e2) foram realizados nos Estados Unidos, Coréia do Sul e China).