Anvisa aprova mais dois locais de fabricação para a vacina da Janssen

A Diretoria Colegiada da Anvisa, via sistema deliberativo interno, aprovou por unanimidade, nesta quinta-feira (2/12), a inclusão de mais dois locais de fabricação para a vacina contra Covid-19 da Janssen (Johnson & Johnson).

A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. solicitou, em 20/10/2021 e em 5/11/2021, a inclusão de dois sítios fabris para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina contra a Covid-19 (Ad26.COV2-S, recombinante). Trata-se das empresas Merck Sharp & Dohme Corp. e Sharp Corporation, ambas localizadas no estado da Pensilvânia, nos Estados Unidos.

A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade, bem como das boas práticas de fabricação das empresas, que permitiu ampliar o portfólio de fabricantes da vacina.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano.

Confira o voto da diretora relatora, Meiruze Freitas.