Acompanhe a 4ª Reunião Extraordinária Pública de 2021 da Diretoria da Anvisa

4ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa     

Data: 10/3/2021, quarta-feira.    

Horário: 18h30.    

Confira a íntegra da pauta.

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realizará nesta quarta-feira (10/3), a partir das 18h30, por meio de videoconferência, a 4ª Reunião Extraordinária Pública (RExtra) deste ano. 

Na ocasião, será discutida a proposta de revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 444, de 10 de dezembro de 2020, sobre a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de medicamentos e vacinas para Covid-19 para o enfrentamento da emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2).

Também está na pauta a proposta de resolução sobre a autorização excepcional e temporária para a importação de medicamentos e vacinas para Covid-19, que não possuam registro sanitário ou autorização para uso emergencial no Brasil, para o enfrentamento da emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2).

Outro assunto da reunião é a análise do pedido de prorrogação de prazo para apresentação de dados de avaliação da resposta imunogênica de participantes do estudo clínico de fase 3 da vacina adsorvida Covid-19 (inativada) constante de Termo de Compromisso firmado entre Anvisa e o Instituto Butantan vinculado a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19 (Coronavac).