Agência finaliza o trabalho de inspeção na empresa Sinovac Life Sciences Co. Na próxima semana, a atividade ocorrerá na Wuxi Biologics Co. Entenda!
2020
Publicado em
21/09/2020 10h30
Atualizado em
17/11/2022 15h34
Acordo de cooperação entre a Agência e a instituição mexicana Conamer promove capacitação de servidores em temas relacionados à melhoria da qualidade regulatória.
Programa criado pelo Governo Federal visa fortalecer a ação do Estado por meio do aperfeiçoamento da gestão pública.
Este é o segundo laboratório inspecionado. A agenda de trabalho dos inspetores da Anvisa na China segue até o dia 11/12 (sexta-feira).
Na sexta-feira (11/12), às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre o edital de chamamento do projeto Flora. Participe!
A decisão foi tomada durante a 6ª Reunião Extraordinária do Comitê Técnico-Executivo da CMED, realizada no dia 4 de dezembro.
Confira os requisitos para participar do processo seletivo e encaminhe seu currículo até esta terça-feira (8/12).
Os indeferimentos de petições de medicamentos serão suspensos do dia 21 de dezembro ao dia 12 de janeiro. Após esse período, as publicações serão retomadas.
A equipe inspecionou as instalações de produção do insumo farmacêutico biológico da vacina. Trabalhos prosseguem até sexta-feira (11/12).
Serviços de saúde e laboratórios de microbiologia devem estar alertas às orientações previstas no Comunicado de Risco, para adotar as ações de prevenção e controle da disseminação desse fungo de forma oportuna.
Prazo de validade dos produtos em estoque no Ministério da Saúde passará a ser de 12 meses, contados da data de fabricação dos lotes do produto.
A Agência concluiu, no mês de novembro, a primeira etapa do cronograma do projeto de avaliação e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto 10.139/2019.
Também foi instituído um grupo de trabalho para gestão de documentos no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária na área de STCO.
Diretoria Colegiada se reúne para edição extraordinária.
Do dia 21 de dezembro ao dia 4 de janeiro, os indeferimentos de petições de alimentos serão suspensos. Após esse período, as publicações serão retomadas.
RDC aprovada em Reunião Pública Extraordinária regulamenta mecanismo de pedido de uso emergencial de vacinas.
RDC aprovada em reunião extraordinária da Diretoria Colegiada define regras a serem cumpridas pelas empresas.
Os critérios para precificação dos dois medicamentos destinados a doenças raras foram aprovados em 4/12, em reunião da CMED.
A previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja tomada entre a primeira e segunda semana de janeiro.