2020

Para que a reativação do estudo clínico ocorra no Brasil, a Anvisa espera receber nos próximos dias o peticionamento da empresa AstraZeneca.

A Agência reitera que está comprometida com a celeridade na análise de todos os dados. Ao mesmo tempo, trabalha para garantir a segurança dos participantes do estudo clínico no Brasil.

Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a Agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado.

Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país.

Postos da Anvisa deixarão de emitir o Certificado Internacional de Vacinação de forma presencial.

Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal.

Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos.

Ação faz parte dos eventos para comemorar o Dia Mundial da Segurança do Paciente.

Constam na pauta desta edição propostas de abertura de seis processos regulatórios com dispensa de AIR devido à urgência e relevância, entre outros pontos.

Petições de ensaios clínicos, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Registro e Enquadramento de Produto de Terapia Avançada migram para o sistema Solicita.

Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos.

Decisão foi tomada durante a 18ª Reunião da Dicol, nesta terça-feira (15/9).

A Anvisa já está atuando para solucionar problema relacionado ao envio de mensagem eletrônica com confirmação de protocolo.

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Anvisa suspende importações de medicamentos específicos após identificação de lotes falsificados em circulação no país.

Propostas tratam das Boas Práticas Farmacêuticas e dos requisitos técnicos para atividades relacionadas a testes de análises clínicas.

A Anvisa publica nota técnica sobre práticas seguras para prevenção de suicídio de paciente.

Ao todo, serão quatro edições gratuitas, realizados sempre a partir das 21h, no fuso de Portugal, o que corresponde às 17h, no horário de Brasília.