2020

Publicadas RDC 328/2019 e IN 51/2019 sobre medicamentos veterinários e riscos à saúde humana

Resolução da Diretoria Colegiada 330/2019, publicada na quinta-feira (26/12), dispõe sobre os requisitos sanitários para os serviços de radiologia.

Publicações de indeferimentos de petições relacionadas a produtos de higiene, perfumes, cosméticos e saneantes estão suspensas até 6/1/2020.

Resolução da Diretoria Colegiada 329/2019 estabelece aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado e produtos de pescado.

Publicadas Resolução da Diretoria Colegiada 331/2019 e Instrução Normativa 60/2019 sobre padrões microbiológicos para alimentos.

Com a vigência da RDC 301/2019, empresas estão desobrigadas a peticionar assunto que trata da fabricação compartilhada de medicamentos.

Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.

Fiscais da Anvisa verificam segurança dos alimentos, qualidade da água, limpeza das cabines, gerenciamento de resíduos sólidos e hospital de bordo.

As publicações de indeferimentos de petições de alimentos serão suspensas por 21 dias para não prejudicar empresas, uma vez que muitas delas entram em férias coletivas neste período.

Novo ciclo de reavaliações da Anvisa inclui sete ingredientes ativos de agrotóxicos, selecionados com base em critérios de risco à saúde humana.

Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos.

O atendimento presencial terá horário reduzido nos dias 24 e 31 de dezembro, funcionando das 8h às 13h. Já a Central de Atendimento funcionará normalmente nesses dias, entre 7h30 e 19h30.

Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.

O produto é o Nubeqa, indicado para câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC).

A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado.

Em contato com a pele, o formol pode causar irritação, queimadura, descamação e até queda de cabelo, entre outros danos.

Evento conjunto da Anvisa, FDA e Health Canada vai discutir participação no ICH e criação do International Phamaceutical Regulators Programme (IPRP).

Seminário virtual será realizado na segunda-feira (14/9), a partir das 10h. Basta acessar um link no dia e horário marcados. Não é preciso fazer cadastro prévio.

Inativação de ferramenta de cumprimento de exigência foi prorrogada para o dia 16/12/2020.

Agências brasileira e inglesa tiveram reunião nesta sexta-feira (11/9) para tratar sobre evento adverso em voluntária da vacina de Oxford.