Sua participação é muito importante para que seja elaborada uma norma coesa e eficaz. As contribuições serão recebidas até 4/5.
2020
Exportações de nitazoxanida, cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, fentanil, midazolam, etossuximida, propofol, pancurônio, vancurônio, rocurônio, succinilcolina, ivermectina, heparina sódica suína, heparina sódica bovina, enoxaparina sódica, rivaroxabana, edoxabana, apixabana, dabigratana, varfarina e fondaparinux dependem temporariamente de anuência prévia da Anvisa.
Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita.
Com a autorização concedida, a empresa pode iniciar a fabricação e a comercialização do produto. O canabidiol poderá ser prescrito quando estiverem esgotadas outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro.
Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.
Interessados terão mais 60 dias para enviar comentários e sugestões ao texto, a partir desta terça-feira (21/4).
Já está disponível para consultas a Nota Técnica que orienta sobre a realização de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas para o tratamento da Covid-19.
Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19.
Anvisa atualiza notas técnicas com recomendações para portos, embarcações, aeroportos e aeronaves.
Documento pode ser utilizado pela autoridade sanitária e pelos laboratórios analíticos em atividades de autoavaliação, qualificação de fornecedores e em auditorias.
Anvisa aprimora fluxos de análise de bula e rotulagem para petições pós-registro que visam a inclusão de nova concentração.
Contribuições serão úteis para mapear o conteúdo que pode ser simplificado ou eliminado dos atos normativos.
Entenda como identificar um produto regularizado e veja o que a Anvisa tem feito para coibir o mercado de álcoois irregulares, que põem em risco a saúde das pessoas.
Com o novo enquadramento, as farmácias e drogarias devem registrar todas as entradas e saídas do medicamento e seu estoque, além dos dados dos consumidores.
Decisão estabelece que não cabe aos estados implantar, por conta própria, barreiras sanitárias em áreas restritas de aeroportos.
Anvisa publica protocolos de orientação para quarentena em embarcações e hotéis.
Dê sua contribuição à Consulta Pública sobre os critérios de composição e rotulagem de alimentos à base de cereais integrais.
Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre serviços de saúde e vigilância sanitária no enfrentamento da Covid-19.
Para orientar as instituições, a Anvisa publicou uma nota técnica com informações sobre a doença, formas de transmissão e medidas de proteção.
No dia 13 de abril, a partir das 15h, a Anvisa discute a minuta de resolução sobre laboratórios analíticos.