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SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda projeto Flora
Na próxima sexta-feira (11/12), a partir das 10h, a Anvisa irá promover um seminário virtual para apresentar o 3º Edital de Chamamento referente ao projeto de construção da Ferramenta de Leitura Otimizada no Registro de Agrotóxicos (Flora).
Na ocasião, os interessados poderão esclarecer suas dúvidas sobre a iniciativa da Agência, que, por meio das tecnologias existentes, pretende modernizar o processo de avaliação toxicológica de produtos formulados (PFs) e de produtos formulados equivalentes (PFEs).
É importante esclarecer que o referido edital será publicado pela Anvisa nos próximos dias, no Diário Oficial da União (D.O.U.). Além disso, a medida tem como finalidade solicitar que as empresas protocolem formulários específicos para serem avaliados pela Agência dentro do escopo desse projeto.
Para participar, não é preciso efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados.
Projeto Flora
O projeto Flora é uma iniciativa que tem como objetivo modernizar o processo de avaliação toxicológica de produtos formulados (PFs) e de produtos formulados equivalentes (PFEs).
Dentre as fases da avaliação toxicológica aplicada a esse tipo de agrotóxico, existem a avaliação do perigo e a avaliação do risco. Na primeira, são identificadas as características intrínsecas de cada produto capazes de causar danos à saúde humana. Já a avaliação do risco leva em conta o perigo da substância, suas condições de uso e os equipamentos de segurança adotados. O projeto Flora foi programado para atuar somente sobre a avaliação do perigo e classificação toxicológica, devido ao alto grau de objetividade que há nesse tipo de análise.
Destaca-se que todos os estudos toxicológicos apresentados para a avaliação do perigo seguem protocolos internacionais, de forma que a metodologia adotada nesses protocolos e a análise dos resultados dos estudos foram mapeados e dispostos em formato de formulário. Esse documento preenchido será completamente avaliado pela Flora, considerando todos os aspectos observados em uma análise convencional. Essa análise é realizada por meio do algoritmo desenvolvido pela equipe da Gerência Geral de Toxicologia (GGTOX) da Agência.
O resultado da utilização da Flora será um relatório que indicará ao técnico quais são os pontos do pleito que precisam ser observados mais detalhadamente. Esse novo método de análise proporcionará maior eficácia e padronização na identificação do perigo e na classificação toxicológica dos PFs e PFEs.
Desde 2018, a Anvisa realizou testes internos e externos, simulados e em situação real, para refinar o desempenho do algoritmo. O desafio agora é testar a inclusão da Flora na rotina de trabalho dos servidores da GGTOX e concluir a validação da programação.
Durante a atividade de validação serão elaborados os indicadores de conformidade das empresas no preenchimento do formulário e os indicadores de assertividade da Flora. Os primeiros terão o objetivo de verificar o desempenho das empresas ao preencher o formulário e os segundos de identificar se ainda há falhas na análise sistematizada.
Nos próximos dias será publicado o 3º Edital de Chamamento sobre o assunto, solicitando que as empresas protocolem formulários da Flora com vistas à avaliação pela GGTOX. Foram selecionados 208 pleitos para serem avaliados com a nova ferramenta, sendo 104 de PFs e 104 de PFEs.
Webinar para quê?
O webinar foi criado para fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizado ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o seminário. A gravação do evento fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após o seu término.
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