Harmonização regulatória é tema de seminário virtual

Na próxima segunda-feira (25/5), a Anvisa irá promover a 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais, desta vez por meio de um seminário virtual (webinar). O objetivo da atividade é compartilhar com o setor regulado e a sociedade informações sobre os avanços alcançados pelos Grupos de Trabalho do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH).  

A programação contará com duas apresentações, seguidas de espaço para perguntas. O horário de realização do evento virtual será das 15h às 17h e não há necessidade de fazer inscrição prévia. Para participar, basta acessar este link na data da atividade: seminário virtual sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH.  

Com organização de representantes da Anvisa no Comitê Gestor do ICH, o evento é importante porque inclui o setor produtivo de medicamentos do país no processo de discussão sobre a incorporação no Brasil de regras internacionais (harmonização) e de construção de guias, além de permitir a atualização de informações sobre o andamento das discussões dos Grupos de Trabalho.   

Confira abaixo a programação com os temas e os palestrantes. 

9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais 

      15h-15h30 

• Visão geral do processo de harmonização do ICH e participação da Anvisa na 40ª Reunião do ICH. 

• Apresentação: Ana Carolina Marino – coordenadora do ICH na Anvisa e titular da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Produtos para Saúde (Gipro) da Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS).  

       15h30-16h30 

• Atualização dos Grupos de Trabalho da Anvisa/ICH:  

                         -Guias de Eficácia. 

                         -Guias de Segurança. 

                         -Guias de Qualidade. 

                         -Guias Multidisciplinares. 

• Apresentação: Gustavo Mendes – titular da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED). 

       16h30-17h 

• Perguntas  

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