Covid-19: produtos para diagnóstico terão prioridade

A Anvisa irá priorizar a análise de todos os processos relacionados a produtos para o diagnóstico de Covid-19 e de outros agentes causadores de infecções respiratórias.

A medida tem como objetivo ampliar o acesso a produtos de diagnóstico e apoiar os profissionais de saúde na identificação de casos da doença.

A priorização se deve à declaração de emergência em saúde pública no Brasil pelo Ministério da Saúde e de pandemia pela Organização Mundial da Saúde (OMS) devido ao novo coronavírus.

Como solicitar a priorização

As empresas interessadas na priorização devem encaminhar e-mail para gevit@anvisa.gov.br com o assunto PRIORIDADE COVID19. É necessário informar o número do processo.

Todos os requisitos para a regularização de produtos para diagnóstico in vitro devem ser atendidos. As regras estão na Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa 36/2015.

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