Anvisa publica CBPF da AstraZeneca

Após inspeção realizada de 7 a 11 de dezembro, a equipe técnica da Anvisa concluiu nesta quarta-feira (23/12) a avaliação técnica das informações complementares enviadas pela empresa WuXi Biologics Co., Ltd., responsável pela fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico da vacina desenvolvida pela AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).  

A avaliação concluiu pela publicação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa (Resolução RE n. 5.379, de 23 de dezembro de 2020), antecipando assim em cerca de 10 dias a previsão inicial de publicação da decisão sobre a certificação.  

A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro e faz parte dos esforços contínuos da Agência para a disponibilização de vacinas para a população com qualidade, segurança e eficácia, no menor tempo possível.