Nova resolução consolida regras em um único documento e padroniza análise de recursos na Agência.
2019
Novas indicações terapêuticas foram publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (11/2).
O produto é o primeiro biossimilar do bevacizumabe a ser registrado no Brasil.
Interessados devem receber e-mail de confirmação para assegurar participação no encontro.
Consulta pública sobre Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira recebe contribuições a partir da próxima quinta-feira (14/2).
Pedidos de renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação devem respeitar prazo de solicitação e estar vinculados a processos de CBPF.
Ação aconteceu após inspeção realizada pela Anvisa e Vigilância local e afeta produção de kits de diagnóstico para dengue, Zika e Chikungunya.
O prazo para contribuições à proposta de norma que dispõe sobre o controle do comércio de produtos sujeitos a controle especial foi prorrogado por 30 dias.
Norma atualiza alguns critérios para a concessão de registro dos produtos radiofármacos de uso consagrado.
A 4ª versão do documento orientativo sobre o novo marco regulatório dessa categoria de alimentos já pode ser consultada.
A edição irá abordar exigências nos processos de registro de produtos de higiene, cosméticos e perfumes.
Aqueles que ainda não têm o documento podem fazer o pedido pela internet. Quem já tem a versão impressa nos postos não precisa fazer outro.
Documento expressa o entendimento da Agência sobre as melhores práticas relacionadas a procedimentos e métodos regulatórios.
Em menos de 24 horas, o total de inscritos para a reunião sobre a cadeia de distribuição de medicamentos atingiu a capacidade máxima da sala.
Especialização de 448 horas é voltada para profissionais que atuam em serviços de saúde e trabalhadores ligados à vigilância sanitária e à segurança do paciente.
Missão da equipe é elaborar norma para produtos tradicionais comercializados no Brasil.
Inscrições para as 45 vagas disponíveis estão abertas até o dia 20 de fevereiro.
Medicamento é nova opção para tratamento de crianças a partir de 12 anos de idade, com hepatite C do genótipo viral 1 e com cirrose.
Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.
Pauta traz atualização do controle da lenalidomida e da lista de controle especial, além da apresentação do Guia de Análise de Impacto Regulatório.