Monografia de oxigênio 93% e capítulo sobre antígenos leucocitários humanos estão em consulta pública para atualizar Farmacopeia Brasileira.
2018
Nova regra determina que gerentes-gerais, gerentes e coordenadores adotem medidas para reduzir riscos no tratamento das petições do setor regulado.
Portaria da Anvisa aborda a aplicação da Lei de Acesso à Informação na Agência.
Nota mostra que fila de análise de radiofármacos obtidos por ciclotron está zerada. Novos pedidos de registro devem ter análise mais rápida.
A nova diretora da Agência, Alessandra Bastos, assume a DSNVS. Jarbas Barbosa, Fernando Mendes, Renato Porto e William Dib permanecem com as mesmas diretorias.
A Instrução Normativa Conjunta entre a Anvisa e o Ministério da Agricultura tem por objetivo estabelecer um mecanismo para monitoramento e controle de resíduos de agrotóxicos em vegetais frescos.
Estamos coletando materiais e registros que ajudem a recontar a história de 16 fatos relevantes que moldaram a vigilância sanitária no Brasil.
Agenda Regulatória do órgão contempla diversos temas e busca o aprimoramento da vigilância sanitária no País.
Prazo para a renovação de registros dos produtos para saúde passa de cinco para 10 anos. Resolução deverá ser publicada no Diário Oficial nos próximos dias.
O texto, que deverá ser publicado no Diário Oficial nos próximos dias, prevê que os expositores devem ficar distantes de doces e brinquedos.
Vacina do Instituto Butantan apresentou desvio de qualidade no lote 160016. Produto deve ser recolhido.
Fabricante do produto identificou a circulação de um lote falso de Botox no mercado. Lote falso é o C3239C3.
Objetivo é prevenir nomes que possam gerar confusão e troca de medicamentos. Orientação de Serviço detalha resolução sobre nomes.
Códigos não podem ser incluídos em duplicidade para mais de uma apresentação de medicamento. Sistema já está disponível para que empresas façam atualização.
Medida é válida para os lotes de Asseptgel Amazônia Copaíba que tragam na embalagem o prazo de validade de três anos.
Novo texto sobre regras de importação de produtos de saúde já está disponível e atualizado. Anvisa simplificou alguns pontos da norma eliminando exigências.
Agência tem absoluta certeza, e o demonstrará na Justiça, que agiu de acordo e em respeito à legislação e à regulamentação sanitária.
Colegiada contará com a presença de nova diretora. Ampliação do prazo de de validade do registro de produtos está na pauta.
Agência irá publicar edital para selecionar eventos e ações. Prioridade será para eventos de natureza técnica e realizados por instituições públicas ou sem fins lucrativos.