O Levetiracetam é indicado como monoterapia para o tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir dos 16 anos. Detentora do registro é a empresa Biosintética.
2018
Decisão dos diretores da Anvisa suspendeu os efeitos da RDC 59/2012. Norma definia critérios para entrada de alimentos provenientes da prefeitura japonesa desde o desastre nuclear ocorrido na região.
Nova geração de medicamentos exige prescrição cada vez mais qualificada.
Processo concluiu seu objetivo e identificou a existência de imóveis aptos a receber as instalações da Agência.
Material preparado pela Casa Civil, em parceria com a Enap, traz uma série de 24 vídeos, dos quais dois têm a participação da Anvisa.
Último lote residual deve ser pago até 31/10 e prazo para alterar informações é 31/8.
Especialistas discutiram durante dois dias as perspectivas de regulação do plasma rico em plaquetas no Brasil.
Representantes da Anvisa e de quase todos os hospitais que compõem a Rede participaram do evento, que tratou de assuntos relacionados à farmacovigilância, biovigilância, hemovogilância e tecnovigilância.
Se você trabalha na vigilância sanitária estadual ou municipal envie suas contribuições.
Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento.
O produto de limpeza, utilizado em máquinas para lavar louças, era fabricado sem registro.
Saiba como produtos com registro em outros países podem ser adquiridos no Brasil.
Evento, que contará com transmissão em tempo real, ocorre no auditório da Anvisa. Objetivo é promover a discussão técnica sobre aspectos relevantes para a regulação do produto.
Empresas fabricantes não tinham autorização para produzir ou vender os produtos.
Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.
Medida promove fortalecimento técnico e institucional para gestão regulatória na Anvisa.
Formulário permite que a sociedade contribua com a identificação de necessidades de melhorias nos atos normativos
Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias.
A Anvisa identificou que diversos produtos de diagnóstico in vitro importados traziam prazo de validade diferente do aprovado no registro. Na prática isso pode comprometer o funcionamento do produto e a garantia de resultados precisos.
Pauta traz duas propostas de consulta pública e duas resoluções, além da apreciação de recursos administrativos.