Suspenso anticorpo usado na identificação de tumores

O Anticorpo para Subtipagem de Célula B/T, fabricado pela empresa Dafepa Importação, não possui registro sanitário.

Publicado em 04/07/2022 09h50 Atualizado em 03/11/2022 12h43

Na Resolução – RE 957 publicada nesta quinta-feira (19/4) a Anvisa determina a suspensão da importação, comercialização, distribuição, publicidade e uso do produto Anticorpo para Subtipagem de Célula B/T, em todo o território nacional, por ausência de registro sanitário na Anvisa. Esse anticorpo é utilizado em diagnóstico de tumores.

A suspensão foi determinada por ausência do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). Com isso, foi determinado o recolhimento de todo o estoque do produto que tenha sido comercializado pela empresa Dafepa Importação Ltda ou distribuído após 28/9/2017.

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