Organismos auditores são reconhecidos pela Anvisa

A Anvisa reconhece dois organismos auditores no Programa de Auditoria única em Produtos para a Saúde (MDSAP – Medical Device Single Audit Program).

O reconhecimento das duas empresas Intertek Testing Services NA Inc. e TUV SUD America Inc. pode ser renovado se as instituições seguirem os requisitos estabelecidos pelo MDSAP. Pode ser revogado a critério da Anvisa e tem validade de quatro anos.

As empresas estão localizadas em Massachusetts (MA), Estados Unidos.

O MDSAP permite que fabricantes de produtos da saúde, reconhecidos pelo programa contratem organismos auditores. Também auxilia nas decisões regulatórias e nos requisitos de procedimentos. MDSAP é um programa voluntário e os fabricantes podem aderir a qualquer momento.

Saiba mais sobre o piloto do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde.