A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência.
2016
Nos dias 23 e 24 de julho, a Anvisa vai realizar a II Oficina Macrorregional de Hemovigilância – do doador ao receptor. O evento ocorrerá no Hotel Carlton, em Brasília. Durante o encontro, será debatida a ampliação do escopo da hemovigilância, conforme Instrução Normativa (IN) nº 1 e Guia para a Hemovigilância.
A Anvisa suspendeu a publicidade de 21 produtos detox. A determinação, que consta no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/7), ocorreu após a Agência identificar a divulgação irregular de alegações de propriedades funcionais ou de saúde não aprovadas pela Agência.
A Anvisa aprovou o registro de um novo genérico cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do registro do deferasirox comprimido dispersível, que é utilizado para remover o excesso de ferro do organismo. É utilizado para tratar a sobrecarga de ferro causado por repetidas transfusões de sangue.
A Anvisa determinou a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, do lote 01700514 do produto cosmético Shampoo Marroquina Força e Brilho Step 2, marca Beauty Hair.com validade até outubro de 2015 (10/2015). A empresa detentora do registro, Luso I Ind. e Com. de Cosméticos Ltda não reconhece o lote citado onde se trata de produto falsificado.
Entre os dias 24 e 26 de julho, o portal da Anvisa passará por manutenção. O processo terá inicio às 19 horas da sexta-feira. A previsão é de que o site esteja restabelecido até às 19 horas do domingo.
A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 1770 do detergente enzimático Endozime Aw Plus Apa com validade até setembro de 2016 ( 9/2016) , importado e distribuído pela empresa Planitrade Assessoria Comércio e Representações Ltda.
O médico sanitarista Jarbas Barbosa da Silva Júnior tomou posse na tarde desta segunda-feira (20/7) no cargo de diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Nesta terça (21), a nomeação dele como diretor-presidente da Agência foi publicada no Diário Oficial da União.
Profissionais da Vigilância Sanitária dos municípios de Minas Gerais, São Paulo, Rio de Janeiro e Espírito Santo, representantes das Visas estaduais, secretários de Saúde, técnicos e gestores da Anvisa, em um total de 211 participantes, desembarcam em Belo Horizonte na próxima terça-feira, dia 21 de julho, para a abertura do Fórum Sudeste do Ciclo de Debates.
A Anvisa suspendeu a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso de todos os lotes do produto Formicida Pó Super Rosa – Formitek , fabricado pela empresa Formitek Química Ltda.
A Anvisa realiza, nesta quinta-feira (16/7), a 13ª Reunião Aberta ao Público da Diretoria Colegiada (Dicol). Os interessados em acompanhar a reunião podem assistir a transmissão, ao vivo, a partir das 10h, clicando aqui(compatível apenas com o navegador Internet Explorer).
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização, do uso e da divulgação do produto Dnapeel Atgc Elixir Facial.
A Anvisa decidiu suspender toda a publicidade do produto Hemadrin – Psyllium e colágeno com vitamina C em cápsulas.
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso do lote 03239 do produto Álcool em gel Assepticin Gel 70 , fabricado em maio de 2013.
As empresas fabricantes de produtos médicos e de produtos para diagnóstico de uso in vitro tem até o dia 08 de agosto para encaminhar respostas ao Edital de Requerimento de Informação nº1, publicado no Diário Oficial da União (DOU) no último dia 8 de junho.
Nesta segunda-feira (13/7), a Anvisa concedeu o registro do medicamento genérico Colistimetato de Sódio. Com isso, a Agência aprovou, neste ano, 23 medicamentos genéricos inéditos. O número é equivalente ao total de medicamentos desta mesma categoria aprovados ao longo de 2014.
Em 2014, a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa alterou processos de trabalho no intuito de aprimorar a análise técnica e, consequentemente, reduzir o tempo de análise a longo prazo. Uma das estratégias adotadas pela Agência foi a criação de uma área responsável pela avaliação de tecnologia de registro de medicamentos sintéticos e de outro setor responsável pela avaliação de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos.
A Anvisa aprovou o registro da vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) em nome da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos). A vacina é fruto de uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada entre a Fundação e o parceiro privado GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo® [cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a RDC 64/2009.