A Anvisa realizou interdição cautelar dos lotes 0083901 e 86972 do produto Creme Alisante Tioglicolato Forte da marca Salon Line Professional produzidos pela empresa Devintex Cosméticos Ltda.
2016
A Diretoria Colegiada da Anvisa avalia nesta quinta-feira (7/5) a proposta de resolução que trata do regulamento técnico de fórmulas para nutrição enteral. Também está na pauta a iniciativa regulatoria para iniciar a discussão sobre aceitação de métodos alternativos de experimentação animal reconhecidos pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal.
A Anvisa divulgou o resultado final da seleção de gerente-geral de Gestão Administrativa e Financeira da Anvisa (GGGAF). O novo gerente-geral da área será o servidor do quadro da Anvisa Rômison Rodrigues Mota, que atualmente ocupa a Gerência de Orçamento e Finanças da Agência.
A Anvisa realizou interdição cautelar dos lotes 0001/15 e 0002/15 do produto Loção Cremosa Jovem com Aloe Vera fabricado pela Divon do Brasil Indústria de Cosméticos Ltda.
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote L-DP 13G082 do medicamento Dipirona Sódica, 500 mg/ml, solução injetável, da marca Dipifarma, fabricado pela Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
A Anvisa deferiu um pedido de registro de um novo medicamento para tratamento da Hepatite C, o Daklinza (daclatasvir). A publicação está no Diário Oficial da União desta terça-feira (06/1). Com isso, médicos e pacientes passam a ter mais uma opção terapêutica para a doença.
A Anvisa determina interdição cautelar do lote 1406 do cosmético Loção Hidratante – Proteínas do Leite da marca Nutryderm fabricado pela empresa Chron do Brasil Cosméticos Ltda.
Em 2014, foram realizados 27.781 ciclos de fertilização in vitro no Brasil. Além disso, houve o congelamento de 47.812 embriões e a transferência de mais de 60 mil embriões nas técnicas de Reprodução Humana Assistida. Os dados constam do 8º Relatório do Sistema Nacional de Produção de Embriões (SisEmbrio), publicado pela Anvisa nesta segunda-feira (04/05).
O Diário Oficial da União publicou, nesta segunda-feira (04/05), o registro de dois novos medicamentos genéricos inéditos, cujas substâncias ainda não têm concorrentes no mercado. Com isso, apenas em 2015, a Agência já concedeu o registro de dezoito novas moléculas de medicamentos genéricos. Isso significa que os pacientes e médicos podem contar com novas opções de tratamento a um custo mais acessível, pois os genéricos chegam ao mercado com um preço menor que ao valor de tabela dos medicamentos de referência.
O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado. No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro.
A Agenda é o instrumento que define o conjunto de temas prioritários a serem discutidos e submetidos à ação regulatória da Anvisa no período.
As informações sobre Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) para medicamentos e produtos para a saúde já estão disponíveis no site da Agência. Com isso, já é possível obter dados sobre visitas técnicas, reuniões e publicações voltadas para o tema.
Já está em andamento a Consulta Pública 28/2015 que atualiza o Regulamento Técnico Mercosul sobre a lista de filtros ultravioletas permitidos para produto de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. O prazo para contribuições começou no último dia 21 de abril e vai até o próximo dia 19 de junho, com 60 dias de consulta.
Fabricantes de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) já podem contar com um procedimento mais célere para autorização de produção. Desde 24 de abril, o sistema da Anvisa já está atualizado para receber a notificação destes medicamentos.
Os cidadãos, representantes da sociedade civil e do setor regulado estão convidados a participar da Audiência Pública sobre alimentos alergênicos. O encontro, que ocorrerá nesta quarta-feira, 06 de maio, tem por objetivo apresentar as alterações realizadas no texto da Consulta Pública nº 29/2014.
A Anvisa aprovou o primeiro medicamento biológico pela via de desenvolvimento por comparabilidade. O registro do biotecnológico Remsima (infliximabe) foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/04).