Entre os dias 15 e 19 de junho, representantes da Anvisa participaram da Convenção Internacional da Biotechnology Industry Organization (BIO), maior evento mundial na área de biotecnologia. A participação da Agência no encontro, que ocorreu na Filadélfia (EUA), reflete a relevância crescente do Brasil no mercado farmacêutico em escala mundial.
2016
O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nestas segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros.
A Anvisa e a Farmacopeia Brasileira publicaram a Chamada Pública CNPq/ANVISA nº 12/2015. O texto, que consta no Diário Oficial da União do dia 18 de junho, está disponível na página da CNPQ na internet.
A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06).
A Anvisa determinou a suspensão, distribuição e comercialização e uso do lote 88 do ÁLCOOL GEL ZULU, 500g, com de validade de 24 meses. O saneante é fabricado pela empresa Companhia Nacional do Álcool.
A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso do lote 15A70W do medicamento CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO, 500 mg.O antibiótico tem data de validade até 01/2017 e é indicado para o tratamento de infecções. O produto é fabricado pela empresa Prati-Donaduzzi.
A Anvisa e a Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico, Suplemento Alimentar e de Promoção da Saúde (Abifisa) promovem nesta quarta-feira (24/6) o workshop “Controle da qualidade de insumo vegetal -abordagem prática” , no auditório da Agência, em Brasília, a partir das 9h30.
Já está disponível, no site da Anvisa, a lista com a ordem cronológica de petições relacionadas ao registro simplificado de medicamentos “Clone”. Essa forma de divulgação é uma situação temporária, até que seja superada a complexidade de gerar a fila automaticamente nos modelos já estabelecidos pela Agência.
A Anvisa cancelou a habilitação do Laboratório de Análises Ambientais e Produtos Alimentícios LTDA – LAAPA na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos para Saúde (Reblas). A medida foi adotada porque o laboratório não atendeu aos requisitos necessários para manutenção da habilitação.
Entre os dias 30 de junho e 1º de julho, Brasília sediará o primeiro seminário internacional do ciclo de debates “Desafios e Tendências no Campo da Vigilância Sanitária de Produtos e Serviços: Qual a Vigilância Sanitária que a Sociedade Precisa?”.
Já está disponível, no site da Anvisa, o Manual De Vigilância Sanitária Sobre o Transporte de Material Biológico Humano para Fins de Diagnóstico Clínico. O documento, que foi elaborado em parceria com entidades da sociedade civil organizada, é direcionado aos serviços de saúde e empresas que realizam o transporte desta categoria de material biológico. Também é voltado para vigilâncias sanitárias de Estados e Municípios.
A Anvisa decidiu suspender a distribuição, comercialização e uso do lote 034132 do RENOPRIL (maleato de enalapril), 20 mg. O medicamento tem data de validade até 03/2016 e é indicado para o tratamento de hipertensão essencial.
A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso do lote 698685 do medicamento Hidroclorotiazida, 25 mg, fabricado pela empresa EMS S/A.
A Anvisa determinou a suspensão, a fabricação, a distribuição e divulgação do produto saneante Oximilk 5, fabricado pela empresa Launer Química Indústria e Comércio Ltda e distribuído pela empresa pela empresa Milkparts.
Em 03 de junho de 2015, o Ministério da Saúde recebeu um alerta da Organização Mundial de Saúde (OMS), relatando uma série de casos de síndrome respiratória grave associada ao Coronavírus do Oriente Médio (MERS-CoV).
A Anvisa proibiu a distribuição e comercialização do lote 286 do Sal Marinho Refinado Iodado da marca Zizo. O produto é fabricado pela empresa Refisa Indústria e Comércio Ltda e tem prazo de validade até 30/10/2016.
A Gerência Geral de Saneantes da Anvisa informa que com relação aos procedimentos adotados para o comunicado com as empresas em assuntos referentes às petições de registro ou sobre notificações de produtos saneantes, os ofícios e as exigências são encaminhados por meio da Caixa Postal da empresa no Sistema de Peticionamento Eletrônico da Agência.
A partir do dia 18 de junho, cidadãos, representantes do setor regulado e da sociedade civil poderão oferecer contribuições à proposta de regulamento que define critérios para registro de produtos autoteste para o HIV, destinados ao uso em políticas públicas do Ministério da Saúde.
As estratégias e os desafios ao registro de genéricos para os medicamentos administrados por inalação - no Brasil, União Europeia, Estados Unidos, Rússia e Índia - estão em um artigo publicado na edição mais recente da revista da associação americana de cientistas farmacêuticos, do inglês Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), do mês de maio.
A Copa América de Futebol começou! Se você pretende ir aos jogos, precisa se preocupar com sua saúde. Isso porque o Chile, país onde a competição será realizada, está com um surto de sarampo.