Suspensões e proibição: confira medidas desta segunda

Anvisa publica oito resoluções com medidas sanitárias. Suspensões e proibições incluem produtos e medicamentos de cinco empresas

Publicado em 04/07/2022 10h34 Atualizado em 04/11/2022 10h21

Uma série de resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (22/08) determinou diferentes medidas que vão desde a suspensão da importação de produtos à suspensão da distribuição, comercialização e uso de medicamentos e equipamentos hospitalares.

Confira abaixo as informações das medidas:

	Produto	Lote	Empresa	Motivo	Medida
1.	Romeran (brometo de rocurônio) 10mg/mL solução injetável	-	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
2.	Cutenox (enoxaparina sódica) solução injetável em seringas (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL)	-	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
3.	Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg)	-	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
4.	Polixil B pó liofilizado a granel	-	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Química Haller Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
5.	Azitromicina 500 mg pó liofilizado	-	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
6.	Ácido zoledrônico 4mg pó liofilizado injetável	-	Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.	Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação	Suspensão da importação para território brasileiro
7.	Cloridrato de Metoclopramida 10mg/2mL solução injetável	8369009	Laboratório Teuto Brasileiro S/A	Resultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra (ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveis	Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote Recolhimento do estoque em questão pela empresa
8.	Tomógrafo CT Prospeed (e todos outros equipamentos médicos de uso hospitalar)	-	Heraclito Santos Amorim -ME	Empresa sem Autorização de Funcionamento, sem Registro e sem autorização do detentor do Registro	Suspensão da distribuição e comercialização dos produtos
9.	Alprazolam 1mg 2BL x 15 comprimidos em cartuchos 2mg	812594	E.M.S. S/A	Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela própria empresa EMS S/A	Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote Recolhimento do estoque em questão pela empresa
10.	Rivotril (Clonazepam) 0,5mg comprimidos	RJ0792 (Validade 02/2017) RJ0899 (Validade 01/2019)	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.	Teste de dissolução fora de especificação	Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotes Recolhimento do estoque em questão pela empresa
11.	Lexotan (Bromazepam) 6mg comprimido	RJ0613 (Validade 01/2018)	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.	Teste de dissolução fora de especificação	Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotes Recolhimento do estoque em questão pela empresa