Sistema para cadastro de voluntários já está disponível

Entrou em funcionamento nesta quarta-feira (2) o sistema que irá cadastrar os voluntários que participam de estudos exigidos para o registro de medicamentos genéricos (testes de biodisponibilidade e bioequivalência).

Os Centros habilitados já podem utilizar o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB) para registrar as pesquisas que desenvolvem. O Sistema possibilitará que técnicos da Anvisa tenham acesso on-line aos estudos desenvolvidos no Brasil, o que trará maior agilidade ao registro de medicamentos.

Inicialmente, os Centros deverão providenciar o cadastro da Instituição e dos usuários que irão utilizar o Sistema. A Anvisa irá encaminhar a todos os Centros, via email, as informações e procedimentos para o cadastramento. O Manual de uso do SINEB/CNVB também será disponibilizado aos usuários.

As instituições terão até o dia 1º de setembro deste ano para se adequarem ao uso do sistema, prazo estabelecido pela RDC nº 34/2008.

Leia também:
Pesquisas de genérico e similar terão cadastro de voluntários 

Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Entrou em funcionamento nesta quarta-feira (2) o sistema que irá cadastrar os voluntários que participam de estudos exigidos para o registro de medicamentos genéricos (testes de biodisponibilidade e bioequivalência). Os Centros habilitados já podem utilizar o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB) para registrar as pesquisas que desenvolvem. O Sistema possibilitará que técnicos da Anvisa tenham acesso on-line aos estudos desenvolvidos no Brasil, o que trará maior agilidade ao registro de medicamentos. Inicialmente, os Centros deverão providenciar o cadastro da Instituição e dos usuários que irão utilizar o Sistema. A Anvisa irá encaminhar a todos os Centros, via email, as informações e procedimentos para o cadastramento. O Manual de uso do SINEB/CNVB também será disponibilizado aos usuários. As instituições terão até o dia 1º de setembro deste ano para se adequarem ao uso do sistema, prazo estabelecido pela RDC nº 34/2008. Leia também:
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