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Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa
A Anvisa liberou a divulgação, comercialização e implante, dos produtos listados na tabela abaixo, para os lotes a serem fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda a partir da data desta publicação.
Por meio do Parecer Técnico emitido pela Anvisa após avaliação do Relatório de Inspeção de 30/1/2015 na empresa, a Agência revogou parcialmente a
Resolução nº 4.939, de 23 de dezembro de 2013
.
Dois produtos ainda estão suspensos
Apesar da liberação dos produtos, permanece em vigor a suspensão da divulgação, comercialização e implante dos produtos
Prótese para Artroplastia de Joelho Ortobio (Registro: 80062900004)
e
Prótese Total de Quadril (Registro: 80062900002)
fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda.
|
Produto |
Registro/Cadastro
|
| Parafuso ósseo metálico | 80062900003 |
| Parafuso de interferência de titânio Ortobio | 80062900006 |
| Fixador externo Ortobio | 80062900007 |
| Fios e pinos rígidos implantáveis Ortobio | 80062900008 |
| Parafuso canulado em aço inoxidável | 80062900012 |
| Fixador externo tipo Colles | 800629009003 |
| Placa óssea reta | 80062900001 |
| Instrumental para implantes de ligamento | 80062900013 |
| Instrumental para haste intramedular bloqueada | 80062900009 |
| Instrumental para aplicação de placas e parafusos | 80062900016 |
| Kit instrumental para fixador externo hibrido Ortobio | 80062909001 |
| Kit instrumental para parafuso canulado | 80062909002 |
| Kit instrumental para placas e parafusos LPS | 80062909004 |
| Ancora com fio fiber e aplicador descartável | 80062900022 |
| Fixador externo hibrido (sem pino Schanz) | 80062900019 |
A medida está na Resolução nº 1.871 , publicada nesta segunda-feira (29/6) no Diário Oficial da União (DOU).