Medicamentos: sistema já registra mais de 600 estudos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou um levantamento dos três primeiros meses de implantação do Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalencia (Sineb). Desde 1º de setembro deste ano, quando o uso do Sistema passou a ser obrigatório no país, já foram registrados mais de 600 estudos.

Todos os Centros que realizam os testes para registro de medicamentos já usam o Sineb. Dos estudos registrados, 505 são de equivalência farmacêutica e 110 de bioequivalência. O envio dessas informações de forma sistematizada possibilita que técnicos da Anvisa tenham acesso on-line a todos os estudos realizados no Brasil, o que trará maior agilidade ao registro de medicamentos.

Outro aspecto importante do sistema é o controle da participação dos voluntários em estudos de Bioequivalência. O módulo que controla os voluntários que participam desses estudos (CNVB) e que impede que uma mesma pessoa participe de mais de um teste num período de seis meses, já possui mais de 3000 voluntários cadastrados. A estimativa é que cerca de 9000 voluntários devem participar de estudos de bioequivalência no ano de 2008 no Brasil.

ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa