Notícias
$chapeu_da_noticia.getData()
Medicamento Evoterin é suspenso após empresa comunicar recolhimento voluntário
Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda. , a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml).
A empresa informou que recebeu reclamações envolvendo a presença de precipitados nos frascos de 40 mg e de 100 mg do medicamento.
A determinação vale para os lotes descritos na tabela abaixo, distribuídos a partir de dezembro de 2013, até junho de 2015 fabricados por Fármaco Uruguayo S.A.
|
PRODUTO |
LOTE |
VALIDADE |
|
EVOTERIN 100 MG |
25054 |
NOV-15 |
|
25055 |
NOV-15 |
|
|
25057 |
FEB -16 |
|
|
25058 |
FEB -16 |
|
|
25059 |
APR -16 |
|
|
25060 |
APR -16 |
|
|
25061 |
MAY -16 |
|
|
25062 |
MAY -16 |
|
|
25063 |
MAY -16 |
|
|
25064 |
MAY -16 |
|
|
25065 |
MAY -16 |
|
|
25066 |
MAY -16 |
|
|
25067 |
JUN -16 |
|
|
25068 |
JUN -16 |
|
|
EVOTERIN 40 MG |
26028 |
DEC - 15 |
|
26029 |
FEB -16 |
|
|
26030 |
MAY -16 |
|
|
26032 |
JUL - 16 |
Além de suspender a distribuição, comercialização e uso dos lotes citados a Anvisa decidiu também que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida tomada pela Anvisa está na Reso5lução 2.476/201 5 publicada nesta quarta-feira (2/9) no Diário Oficial da União (DOU).