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Equipos de infusão da empresa Compojet Biomédica estão suspensos
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização, divulgação e uso dos Equipos de infusão gravitacional e para uso com bomba de infusão fabricados pela empresa Compojet Biomédica Ltda. discriminados na tabela abaixo.
Os produtos não obedecem as normas técnicas da ABNT NBR ISO 8536-4:2011 e ABNT NBR ISO 8536-8:2012 que estabelece que os equipos devem possuir filtros de fluido, o que determinou a decisão.
Com isso a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução 2.174/2015 publicada nesta segunda- feira (03/08) no Diário Oficial da União (DOU).
| Modelos comerciais |
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EQUIPO MACRO STANDARD RÍGIDO; EQUIPO MACRO ELASTÔMERO RÍGIDO; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL RÍGIDO; EQUIPO MACRO STANDARD FLEXÍVEL; EQUIPO MACRO ELASTÔMERO FLEXÍVEL; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL ; FLEXÍVEL; EQUIPO MACRO LUER SLIP; EQUIPO MACRO SPIN LOCK; EQUIPO MACRO FILTRO AR LUER SLIP; EQUIPO MACRO FILTRO AR SPIN LOCK; EQUIPO MACRO INJ. LATERAL LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL SPIN LOCK; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO AR LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO AR SPIN LOCK; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO DE AR PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERLA VALVULADO LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL VAVULADO SPIN LOCK; EQUIPO MACRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO LUER SLIP; EQUIPO MACRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO SPIN LOCK; EQUIPO MACRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK; EQUIPO MACRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP; EQUIPO MICRO STANDARD RÍGIDO; EQUIPO MICRO ELASTÔMERO RIGIDO; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL RÍGIDO; EQUIPO MICRO STANDARD FLÉXÍVEL; EQUIPO MICRO ELASTÔMERO FLEXÍVEL; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FLEXÍVEL; EQUIPO MICRO LUER SLIP; EQUIPO MICRO SPIN LOCK; EQUIPO MICRO FILTRO AR LUER SLIP; EQUIPO MICRO FILTRO AR SPIN LOCK; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL LUER SLIP; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL SPIN LOCK; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO AR LUER SLIP; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO AR SPIN LOCK; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO AR PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO DE AR PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL VALVULADO LUER SLIP; EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL VAVULADO SPIN LOCK; EQUIPO MICRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO LUER SLIP; EQUIPO MICRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO SPIN LOCK; EQUIPO MICRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK; EQUIPO MICRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO AR PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK. |