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Regulação de medicamentos
Diretor-presidente participa de novo encontro do ICMRA
O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, está na cidade de Interlaken (Suíça), onde participa do 11ª Summit de Chefes de Agências Reguladoras de Medicamentos e da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos(ICMRA). Nesta terça-feira (11/10), Jarbas coordenou os debates da mesa “Melhores práticas: Habilitando os reguladores a atuarem no Século XXI”.
A mesa contou ainda com duas apresentações: “Boas Práticas Regulatórias e Boas Práticas para apoiar decisões baseadas em informações de terceiros", feita por Mike Ward, da OMS, e “Uma perspectiva quanto à prática de ‘reliance’ - Oportunidades e Desafios”, tendo à frente o integrante da Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios do México, Julio Sánchez y Tépoz.
A programação do ICMRA prossegue nestas quarta e quinta-feira, inclusive com a eleição dos novos presidente e vice-presidente do grupo. Ao termino deste encontro, Jarbas Barbosa se integrará ao Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (Strategic Advisory Group of Experts, SAGE) em imunização, que se reunirá em Genebra (Suíça). Na pauta, estará, entre outros pontos, um relatório global sobre vacinas e imunizações, incluindo atualizações e desafios fundamentais das regiões de todo o mundo.
O ICMRA é uma instituição voluntária, executiva, de coordenação estratégica, “advocacy”, de liderança e que reúne autoridades reguladoras de medicamentos para o trabalho conjunto com o objetivo de fornecer orientações sobre uma variedade de áreas e atividades comuns a muitas missões e metas regulatória. Como exemplos, podemos citar a identificação de áreas de potenciais sinergias a serem feitas e, sempre que possível, a alavancagem de esforços para maximizar o impacto global da regulamentação existente. A Anvisa lidera o projeto Gerenciamento de Crise.
As autoridades reguladoras do ICMRA são: Therapeutic Goods Administration (TGA), Austrália; Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Products and Food Branch (HPFB-HC), Canadá; China Food and Drug Administration (CFDA), China; European Medicines Agency (EMA) e Comissão Europeia - Directorate General for Health and Food Safety (DG - Santé), União Europeia; Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM), França; Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Alemanha; Health Product Regulatory Authority (HPRA), Irlanda; Italian Medicines Agency (AIFA), Itália; Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japão; Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Coreia; Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS), México; Medicines Evaluation Board (MEB), Países Baixos Medsafe, Clinical Leadership, Protection & Regulation, Ministry of Health, Nova Zelândia; National Agency for Food Drug Administration and Control (NAFDAC), Nigéria; Health Sciences Authority (HSA), Cingapura; Medicines Control Council (MCC), África do Sul; Medical Products Agency, Suécia; Swissmedic, Suíça; Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), Reino Unido; e Food and Drug Administration (FDA), Estados Unidos.
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