Brasil preside fórum sobre regulação de dispositivos médicos

Foi aberta, nesta terça-feira (8), a 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). O fórum reúne autoridades e técnicos em regulação de equipamentos médicos de sete países, além da União Europeia.

O Brasil exerce a presidência desta edição do encontro, papel desempenhado na prática por representantes da Anvisa. Ao abrir o fórum, o Diretor da Anvisa José Carlos Moutinho ressaltou a relevância do comitê gestor do IMDRF e a importância que o encontro tem para os países participantes em termos de harmonização regulatória do setor de dispositivos médicos.

Sob a coordenação do gerente da Gerência de Inspeção e Fiscalização da Anvisa, Fábio Quintino, os oito grupos de trabalho nos quais o comitê está dividido apresentaram uma atualização das respectivas atividades regulatórias.

O fórum prossegue até quinta-feira, 10 de março. Além de debater a regulação do mercado de dispositivos médicos, o encontro busca um aprimoramento do modelo regulatório global, colaborando para a garantia da segurança e da eficácia de produtos para a saúde.

Participam representantes das agências reguladoras da Austrália, do Brasil, do Canadá, da China, dos Estados Unidos, do Japão, da Rússia e da União Europeia, além de observadores de organizações como Regulatory Harmonization Steering Committee (Apec) e Asian Harmonization Working Party (AHWP).